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重点研发成果

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丽珠集团

       公司成立初期,凭借“丽珠得乐”在国内胃药市场扎根发展,且长盛不衰。1991年获珠海市科技进步突出贡献百万元特等奖。“丽珠得乐”上市30年来,经国家、省各级药监、药检部门抽检,产品合格率一直达到100%。是消化性溃疡治疗的首选药物,被誉为胃里的“创可贴”。

 

       参芪扶正注射液是丽珠集团采用先进的数字化技术生产的中药注射剂。从1985年立项到1999年获国药准字批文,其研发历时近15年;2004年列为“国家中药保护品种”;获“中国中西医结合学会科技进步一等奖”; 2007年入选“老百姓放心药”,2009年荣获广东省科技进步一等奖,2017年获国家科技进步二等奖。

       2001年,丽珠在医药行业率先提出“数字化中药”理念,公司建立了完整的数字化质量评估体系和一整套从原材料、中间体到成品的化学指纹图谱。2017年,历经十多年自主研发的参芪扶正注射液增加多层共挤输液用膜制袋包装(即袋装)补充申请获得国家食品药品监督管理总局批准。

 

 

       艾普拉唑是全球新一代治疗胃溃疡、十二指肠溃疡的药物,属国家1.1类新药,于2008年全球率先上市。2012年获得珠海市科技进步一等奖,2013年获得广东省科技进步一等奖。2015年以首席科学家侯雪梅女士领衔完成的“原创新药艾普拉唑的研发与产业化”项目获得度国家科学技术进步二等奖。其创新研发的艾普拉唑钠针剂已于2017年底获批生产。

 

       1999年,丽珠医药集团开始了“注射用醋酸亮丙瑞林微球”产品的申报,历时10年,于2009年08月获得长效缓释制剂“注射用醋酸亮丙瑞林微球”生产批件。2010年成功完成了产业化,正式上市销售,掀开了丽珠医药集团发展长效缓释制剂技术新的篇章。醋酸亮丙瑞林微球作为上海市科委产业化项目,先后获得“上海市医药行业协会名优产品”,“2018中国化学制药行业优秀产品品牌奖”,“2018年度中国最具创新力制剂品种”等荣誉。

 

       2010年,丽珠医药集团成立单抗公司,组建了国际顶级豪华科研团队,开发了一批极具市场前景的项目,投入研发资金逾10亿元,打下了雄厚的基础,已有6个产品分别进行I,II,III期临床研究,其中“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”临床试验已于2017年7月获得美国FDA正式批准。丽珠单抗科研双报双批,取得了阶段性成果。

 

       为了加快产品研发的步伐,丽珠原料药研发部门集成了自动化,机器学习和基因组学。我们利用基因组作为搜索引擎,高效能挖掘微生物的潜力。生物学作为工具,开发新型原料药产品,提升目标菌种的产量。 
       为此,研发团队建立了四大板块课题,涵盖了生物信息学,微生物菌株改良,发酵优化和原料药质量研究。到目前为止,通过使用上述基因组学数据和工具,我们已经成功研发出更经济、可靠的工作菌种(如阿卡波糖,洛伐他汀,奥利万星等)。