
HR园地
HR Zone
临床稽查总监
岗位职责
1、统筹管理临床试验稽查工作,系统审阅稽查计划及报告,提炼共性管理经验;
2、建立临床试验稽查体系、流程和制度,组织制定临床稽查SOP,定期审阅及完善更新;
3、负责临床稽查团队建设,指导稽查经理工作,监管稽查团队高效开展工作;
4、制订稽查相关培训计划,负责稽查团队人员的培养、管理与考核。
任职要求
1、学历要求:本科以上学历。
2、专业要求:医学、药学等相关专业。
3、工作经验:
(1)10年以上临床相关工作经验,其中3年以上临床稽查经验;
(2)牵头负责过项目临床核查经验者优先;
(3)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先;
(4)有外资企业工作经验优先。
(5)熟悉肿瘤、内分泌、心血管、精神神经领域药物临床研究者优先。
4、能力要求:
(1)精通临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状;
(2)具有丰富行业资源,能应对临床稽查管理中的各种问题;
(3)具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力。
5、职业素养:有责任心,坚持原则,以公司利益为重。
6、语言要求:良好的中、英文阅读和写作能力。
薪酬范围:面议