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临床稽查总监

岗位职责 1、统筹管理临床试验稽查工作,系统审阅稽查计划及报告,提炼共性管理经验; 2、建立临床试验稽查体系、流程和制度,组织制定临床稽查SOP,定期审阅及完善更新; 3、负责临床稽查团队建设,指导稽查经理工作,监管稽查团队高效开展工作; 4、制订稽查相关培训计划,负责稽查团队人员的培养、管理与考核。 任职要求 1、学历要求:本科以上学历。 2、专业要求:医学、药学等相关专业。 3、工作经验: (1)10年以上临床相关工作经验,其中3年以上临床稽查经验; (2)牵头负责过项目临床核查经验者优先; (3)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先; (4)有外资企业工作经验优先。 (5)熟悉肿瘤、内分泌、心血管、精神神经领域药物临床研究者优先。 4、能力要求: (1)精通临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状; (2)具有丰富行业资源,能应对临床稽查管理中的各种问题; (3)具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力。 5、职业素养:有责任心,坚持原则,以公司利益为重。 6、语言要求:良好的中、英文阅读和写作能力。 薪酬范围:面议
职位描述
参数

岗位职责

1、统筹管理临床试验稽查工作,系统审阅稽查计划及报告,提炼共性管理经验;

2、建立临床试验稽查体系、流程和制度,组织制定临床稽查SOP,定期审阅及完善更新;

3、负责临床稽查团队建设,指导稽查经理工作,监管稽查团队高效开展工作;

4、制订稽查相关培训计划,负责稽查团队人员的培养、管理与考核。

 

任职要求

1、学历要求:本科以上学历。

2、专业要求:医学、药学等相关专业。 

3、工作经验:

(1)10年以上临床相关工作经验,其中3年以上临床稽查经验;

(2)牵头负责过项目临床核查经验者优先;

(3)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先;

(4)有外资企业工作经验优先。

(5)熟悉肿瘤、内分泌、心血管、精神神经领域药物临床研究者优先。

4、能力要求:

  (1)精通临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状;

  (2)具有丰富行业资源,能应对临床稽查管理中的各种问题;

  (3)具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力。

5、职业素养:有责任心,坚持原则,以公司利益为重。

6、语言要求:良好的中、英文阅读和写作能力。

 

薪酬范围:面议

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公司名称:
集团
部门名称:
临床运营总部
工作地点:
珠海
发布时间:
2020-05-11
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