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临床监查员

岗位职责 1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离; 2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求; 3. 参与研究者会的准备工作; 4. 负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规; 5. 试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票; 6. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告; 任职要求 1. 本科及以上医学或药学相关学位; 2. 1-4年以上的临床研究的相关经验; 3. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规; 4.工作地点:北京、上海、成都、广州、珠海; 薪酬范围:面议
职位描述
参数

岗位职责

1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离;

2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;

3. 参与研究者会的准备工作;

4. 负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规;

5. 试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票;

6. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告;

 

任职要求

1. 本科及以上医学或药学相关学位;

2. 1-4年以上的临床研究的相关经验;

3. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规;

4.工作地点:北京、上海、成都、广州、珠海;

 

薪酬范围:面议

 

 

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公司名称:
集团
部门名称:
临床运营总部
工作地点:
北京、上海、成都、广州、珠海
发布时间:
2020-05-11
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浏览量:
1000
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