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临床监查员(CRA)

岗位职责 1.主要负责临床试验部项目实施,接受上级主管交代的项目后,按照临床研究的不同阶段制定监查计划; 2.撰写临床研究方案、CRF及研究者手册限草案等资料、安排、沟通、协调及相关文件变更; 3.选择试验中心、研究者,与PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件; 4.签订协议,分中心启动 5.临床试验的监查,配合临床试验的稽查、核查; 任职要求 1.学历:本科、硕士; 2.专业:临床医学、临床药学、药学等; 3.至少1-2年以上临床试验项目经验; 4.英语听说读写熟练; 5.具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力;吃苦耐劳、接受经常出差. 薪酬范围:面议
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分析初、中级研究员

岗位职责 1、参加研究项目方案的制定、样品检测和稳定性研究工作,按计划完成所承担的实验项目; 2、如实记录实验过程和结果,对所做实验的真实性负责,定期进行实验总结,撰写相关的申报资料; 3、进行国内外文献检索,如标准图谱、相关分析文章、相关的产品生产工艺资料的检索;
 4、负责分析仪器的日常维护。 任职要求 1、药物分析相关专业,本科及以上学历。 
2、具有扎实的有机化学和分析化学基础,有较强的研发思路、操作仪器的水平、较强的语言文字表达能力。 薪酬范围:面议
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制剂中级研究员

岗位职责 1、协助项目经理开展原辅料及原研制剂的检验及处方工艺研究; 2、设计预试验方案,实验并做好原始记录,及时汇总数据; 3、执行初步确定的试验方案及工作安排,真实记录实验数据并对结果分析与总结,定期汇报项目经理; 4、 提供申报所需数据及图谱的整理和核实,整理申报所需原始记录,撰写处方工艺研究部分的CTD资料。 任职要求 1、药物制剂相关专业,硕士及以上学历,具有3年工作经验为优。 2、从事制剂研究实验操作,参与2-5个新药或仿制药制剂开发。 3、有良好的沟通能力和团队协作精神,勤奋好学。 薪酬范围:面议
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QA

岗位职责 1、负责对各部门标准操作规程的执行情况进行监督,及时发现并纠正操作过程中不符合标准操作规程的现象,并制定相应的预防措施; 2、负责对原辅料供应商、采购、入库、检验、放行的全过程进行监督,确保执行的所有操作均符合标准操作规程的规定; 3、负责编制验证主计划,并对生产工艺、公用系统、分析方法等的验证及设备确认的实施过程进行监督。 4、负责对不合格的中间产品处理意见进行审批,并监督处理; 5、负责对GMP相关的记录进行审核; 6、发现生产过程重大问题及时向QA负责人反映,并调查原因,撰写调查报告。 任职要求 1、药学、生物工程、生物制药、制药工程和化工工程与工艺等相关专业,本科及以上学历; 2、能够熟练使用常用办公软件Excel、Word、PPT; 3、做事认真,具有吃苦耐劳精神。 薪酬范围:面议
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工艺员

岗位职责 1、在部门经理的指导下,履行指导生产操作员工的职责,确保所有生产均遵照GMP的要求。 2、协助部门经理做好基础管理工作,参与制定有关技术标准和SOP等文件。 3、对批记录(批生产记录和批包装记录)及时进行整理、汇总,并向部门经理和车间主管汇报生产情况;及时提供各种生产数据,指导生产。 4、按公司GMP管理文件组织进行生产,监督车间员工及时、真实报告偏差、变更,并认真按照CAPA的有关SOP进行纠偏、整改和采取预防措施。 5、组织部门员工,严格执行公司/部门安全和环保制度;做好劳动防护措施,防止发生事故。 任职要求 1、制药工程和化工工艺相关专业,本科及以上学历; 2、应往届毕业生都可; 3、热爱工艺工作,熟悉各岗位工艺操作规程。 薪酬范围:面议
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工艺员

岗位职责 1、负责制定每日生产进罐计划,协调相关组长定期检查计划的落实情况; 2、负责与其他部门及相关班组的工作联系、沟通,无法解决的问题及时向部门领导反馈; 3、班组出现无法解决(完成)的任务,要亲临现场予以解决,解决不了的及时向上级反馈; 4、在每周例会中,对班组的工作情况及存在的问题作充分认真的分析总结; 5、负责本班的日常接种工作及各项工艺控制工作; 6、认真执行上级交办的任务,并及时传达到相关组员; 7、认真做好每月的工艺技术分析,对异常罐批进行及时分析,并向主管领导汇报; 8、严格工艺纪律。 任职要求 1、制药工程和化工工艺相关专业,本科及以上学历; 2、应往届毕业生都可; 3、热爱工艺工作,熟悉各岗位工艺操作规程。 薪酬范围:面议
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