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4月29日下午,广受瞩目的2013年度省科学技术奖励大会在广州珠岛宾馆隆重举行。中共中央政治局委员、广东省委书记胡春华,广东省长朱小丹,广东省委副书记、政法委书记马兴瑞等省委省政府主要领导出席会议并向获奖者颁奖。
丽珠集团原创新药艾普拉唑研发与产业化项目荣获省科技进步一等奖。丽珠集团艾普拉唑项目负责人、集团研究所制剂室主任、教授级高级工程师侯雪梅带着项目组全体成员心血和汗水的结晶及继续做好项目纵深研发的豪迈激情,从广东省委副书记、政法委书记马兴瑞接过获奖证书。
这是丽珠集团继参芪扶正注射液于2010年度荣获省科技进步一等奖之后再传捷迅。目前政府科技大奖多为科研院所或产学研扎堆的单位所摘取,丽珠集团作为一家民营企业,两度以自己独立原创的领先产品获得大奖殊为不易。据了解,丽珠集团原创新药艾普拉唑是继该公司丽珠得乐之后在消化道治疗领域再铸辉煌。
消化性溃疡是一种世界性的常见病,国内药企主要是低水平重复仿制质子泵抑制剂。丽珠集团原创新药艾普拉唑研发与产业化项目从一万多个化合物中筛选出活性最强的分子实体,采用专利技术合成,在线监控生产,建立严格中控指标和国家级质量标准;用定位释药技术,解决了药物稳定性的问题,系国内首家全面完成药理药代及特殊毒性研究;自主设计实施I-IV期临床试验并对所有III期500例进行基因型分析,零缺陷通过国家局现场核查成功上市。
为保证患者用药安全,丽珠集团与美国、韩国共同签属“艾普拉唑全球药物警戒联盟协议”属全国首家;对上市后4000例患者进行安全性再评价,通过胃pH实时监测技术和体内代谢研究,发现艾普拉唑起效快,作用时间长,药效比同类药强4倍且无个体差异,已成为治疗酸性疾病的一线用药。该产品有20项发明专利在美国、欧州等9个国家授权,获欧州专利局的高度评价,为国内药企走上研发创新道路起到带头作用。
艾普拉唑项目获奖,将进一步激发项目组全体成员和集团科研队伍不断锐意进取勇攀高峰的决心和斗志;将进一步确立丽珠集团在行业内作为研发驱动型和优势技术示范企业的地位;特别是将对壹丽安的销售和推广产生巨大的拉动作用。诚如参芪扶正注射液获得省科技进步一等奖后所产生的井喷式增长一样令人期待。科学技术就是生产力,科研成果就是要迅速转化为市场驱动力,这已经为丽珠的发展历程所反复验证。
该项目负责人侯雪梅告诉记者:艾普拉唑的持续纵深研已经进行了12年,其中注射针剂也已经进入了临床观察,临床完成后生产上市,将在治疗领域成为重磅炸弹。
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