2020年8月31日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“丽珠医药”）与浙江同源康医药股份有限公司（以下简称“同源康医药”）——一家专注于研发全球领先小分子抗肿瘤新药的生物技术公司，就同源康医药的TY-2136b签署了一项在大中华区的专利转让及技术独占许可协议。

TY-2136b是同源康医药自主研发的一款处于PCC（临床前候选化合物）阶段的新一代ROS1/NTRK/ALK多靶点小广谱酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。临床前研究表明，TY-2136b对ROS1/NTRK/ALK多个靶点均显示出优异的疗效，同时还能有效抑制耐药基因突变，有效解决诸多未满足临床需求。

丽珠医药执行董事兼总裁唐阳刚先生表示：“此次与同源康医药的合作可以充分发挥各自的优势，加速新药研发上市，进一步补充丽珠医药的肿瘤产品管线。长期以来，丽珠一直致力于肿瘤创新药的开发，中国的肿瘤患者仍然需要更多更好的治疗药物，基于目前TY-2136b优异的临床前数据，我们相信未来该产品上市后一定会造福中国的肿瘤患者。”

同源康医药董事长兼首席执行官吴豫生博士表示：“很高兴有机会与丽珠医药合作，加速推进TY-2136b的研发、临床开发和商业化。尽管同源康成立时间不久，但是拥有强大的研发能力。此次成功与丽珠医药合作，也是我们团队研发能力的展现。”同源康医药首席科学官李钧博士表示：“同源康的立项标准就是解决未满足临床需求，并且做同类药物的Best-in-Class。临床前数据表明，TY-2136b 对ROS1/NTRK/ALK的主要耐药突变均显示了类似或更好的抑制效果。同时，TY-2136b具有一定的穿透血脑屏障能力， 对脑转移患者具有潜在优势。

据报道，肺癌是世界癌症死亡的主要原因之一。其中约85%为非小细胞肺癌患者（NSCLC）[1]，2015年中国恶性肿瘤流行情况分析显示，中国肺癌患者每年新增约78.7万人[2]。按致癌驱动基因分类，ROS1阳性占NSCLC患者数量约2%，其中超过半数患者在接受现有靶向药物治疗后会产生G2032R、D2033N等耐药性突变[3]；NTRK基因融合突变而导致的癌症患者数量约占NSCLC患者数量的0.5-1% [4]，此外由该基因融合还可引起多种癌症包括阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤（GIST）和许多其他共17种实体瘤。ALK阳性约占NSCLC患者数量的5-8%[5]，经ALK抑制剂治疗，尤其是二代ALK抑制剂治疗后，会产生大量G1202R耐药突变。

关于同源康医药

同源康医药是一家立足中国、面向国际的创新型生物医药高科技公司，在浙江湖州长兴经济开发区的大力支持下，于长兴生命科学园建立了3000m2新药研发中心，拥有全球一流的新药研发实验室以及文献情报中心。在上海建立了临床医学部和商务拓展部。

 关于丽珠医药

丽珠医药（001513.SZ , 1513.HK）创建于1985年，注册资本为9.57亿元，是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，现有员工8000余人。丽珠致力于原料药、小分子药物、生物药、以及诊断试剂的研发、生产及销售，其重点治疗领域涵盖抗肿瘤、生殖内分泌、消化、抗感染、精神/神经、内分泌等多个领域。

参考文献：

1.Herbst R S , Morgensztern D , Boshoff C . The biology and management of non-small cell lung cancer[J]. Nature, 2018, 553(7689):446-454.

2.郑荣寿, 孙可欣, 张思维, 等.  2015年中国恶性肿瘤流行情况分析 [J] . 中华肿瘤杂志,2019,41( 1 ): 19-28. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2019.01.005

3.Gainor JF, Tseng D, Yoda S, et al. Patterns of Metastatic Spread and Mechanisms of Resistance to Crizotinib in ROS1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. JCO Precision Oncology. 2017 ;2017. DOI: 10.1200/po.17.00063.

4.Ricciuti, B., et al., Targeting NTRK fusion in non-small cell lung cancer: rationale and clinical evidence. Med Oncol, 2017. 34(6): p. 105.

5.McCoach CE, Le AT, Gowan K, et al. Resistance Mechanisms to Targeted Therapies in ROS1+ and ALK+ Non-small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2018;24(14):3334-3347. doi:10.1158/1078-0432.CCR-17-2452