北京时间2021年11月15日美国Bright Peak Therapeutics公司对外宣布，丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国Bright Peak Therapeutics（以下简称BPTx）签订研究合作和授权许可协议，丽珠单抗将具有自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体（LZM009）有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子（PD-1 ICs），并向BPTx授权 LZM009用于除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物。PD-1 ICs将由Bright Peak公司开发的优化细胞因子有效载荷组成，该有效载荷与LZM009协同用于治疗各种癌症。PD-1 IC 选择性地瞄准和激活表达抑制性免疫检查点 PD-1的毒性 CD8+ T 细胞（"CTL"），同时避免其他免疫细胞的广泛激活。用PD-1抑制剂和细胞因子有效载荷在同一CTL上对两个受体进行双重靶向（cis-信号），可提高其协同效应。
　　BPTx是一家开发下一代细胞因子免疫疗法的生物技术公司，致力于发挥细胞因子的强大生物活性，同时显著改善其安全性。通过BPTx独特的化学蛋白合成和工程平台，可以精确设计细胞因子从而微调受体结合、优化功效，同时可在细胞因子的蛋白结构中任何需要的部位插入结合手柄，将强化的细胞因子作为有效载荷与抗体快速结合，从而开发创新的免疫细胞因子治疗药物。
　　BPTx总裁兼首席执行官Fredrik Wiklund说："我们很高兴获得丽珠的抗PD-1单克隆抗体LZM009的许可，通过利用我们的专有平台技术广泛开发PD-1定向免疫细胞因子。近年来PD-1抑制剂改变了癌症领域的治疗。然而，尽管PD-1抑制剂治疗在部分患者中起到显著疗效，但对大多数患者没有作用。Bright Peak的PD-1 ICs具有增强PD-1抑制活性的潜力，为更多的患者带来免疫治疗的希望。“
　　BPTx首席科学官Bertolt Kreft博士说："我们很高兴将合成蛋白工程平台的技术优势和多功能性应用到临床阶段抗体中，通过将优化的细胞因子有效载荷组合到临床阶段抗体，生成PD-1 ICs。PD-1 ICs 旨在利用在抗 PD-1 抗体所针对的同一细胞上作用的正信号细胞因子的概念。因此，它们更加有效、选择性更强，对诱导更优CD8+ T细胞应答有增强作用."
　　丽珠制药集团首席投资官兼BD总部总经理刘佳凝博士说："丽珠PD-1分子的专利具有广泛的应用潜力，我们很高兴与Bright Peak公司建立合作关系，通过其创新的偶联及蛋白工程技术平台，共同探索和实现新分子的双重靶向效应，施惠于医疗需求未得到满足的广大患者。”丽珠单抗副总经理杨嘉明博士说："丽珠单抗非常愿意利用现有的管线和生物药研发经验，与合作伙伴一起为全球创新研发提供支持。我们相信，这可以进一步展示丽珠单抗的实力及全球拓展的准备就绪。”
　　根据许可协议的条款，BPTx将在全球范围内拥有PD-1 ICs的开发、制造和商业化权，丽珠获得在大中华区排他性的优先谈判权。丽珠将从BPTx获得一次性现金首付款，后期将获得开发及申报注册里程碑费用，以及全球净销售额的销售提成。BPTx将承担PD-1 ICs所有与全球开发和商业化相关的活动，但须遵从丽珠在大中华区的优先谈判权。
　　关于LZM009
　　LZM009 是一种人IgG4 单克隆抗体，它与 T 细胞表面的 PD-1 分子结合，阻断 PD-1/ PD-1配体 （PD-L1） 通路，并重新激活 T 细胞以杀死癌细胞。LZM009已获准在中国和美国进行临床试验并已完成临床剂量探索试验。LZM009正在中国进行胸腺癌的Ia期延长临床试验和关键临床试验，并获得了初始安全性和疗效数据。
　　关于Bright Peak Therapeutics
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　　BPTx是一家总部位于美国圣地亚哥和瑞士巴塞尔的私营生物技术公司，致力于为癌症和自身免疫性疾病患者创造下一代细胞因子免疫疗法。BPTx正在开发一种新技术，可化学合成增强及可合成的细胞因子，利用细胞因子的强效生物活性，同时避免第一代疗法中出现的严重副作用。BPTx增强的细胞因子可以很容易地与各种分子结合，如单克隆抗体，创造出一种新型的" BPTx免疫细胞因子"。BPTx由一家领先的医疗投资财团资助。
　　关于丽珠单抗和丽珠集团
　　丽珠单抗是丽珠集团的控股子公司，成立于2010年，专门从事创新抗体药物、融合/重组蛋白药物以及其他免疫肿瘤学、生殖和自身免疫性疾病等新型生物制剂的研发。公司拥有成熟而多样化的产品管线。该公司已在市场上推出rHCG生物仿制药产品，并在中国获得了 IL6R 单克隆抗体生物类似药的上市批准。其特有的重组SARS-CoV-2融合蛋白疫苗（V-01）作为COVID-19预防疫苗已进入多个全球III期临床试验。丽珠单抗的产品管线还包括多个临床阶段及临床前/概念验证阶段的抗体/重组蛋白及细胞治疗管线。公司拥有强大的CMC能力、清晰的产品开发战略、经验丰富的管理团队和最先进的制造设施。
　　丽珠医药集团有限公司（000513.SZ，1513.HK）是中国领先的制药公司，成立于1985年，是一家拥有8000多名员工的一体化综合制药集团。丽珠主要从事原料药、小分子、生物制剂、中药以及诊断产品的研发、制造、销售和分销，产品覆盖肿瘤、生殖及妇科、消化道、抗感染、精神神经及内分泌等多个治疗领域。