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医学经理

岗位职责 1、完成临床试验方案、知情同意书、研究者手册等资料的审核,提出修订意见并跟进修订结果; 2、参与临床研究中心及主要研究者的遴选工作,拜访各中心研究者,与研究者沟通重要的项目相关的医学事宜,深度参与方案讨论会,支持伦理审核会及中心启动会; 3、协助临床运营向试验机构提交有关的研究资料,并最终完成伦理批件的申请及备案; 4、对在研项目进行医学监查,包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制定PD listing及定期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据进行医学复核、提出医学质疑并跟进质疑答复情况; 5、配合临床部门推进临床研究,对CRA、CRC及其他临床研究参与人员进行医学相关培训; 6、审阅临床试验总结报告及其他申报资料(医学版块); 7、对公司在研或拟开发的药物进行调研(临床应用及同类药物研究现状等),并对相关文献或资料进行汇总分析。
职位描述
参数

岗位职责

1、完成临床试验方案、知情同意书、研究者手册等资料的审核,提出修订意见并跟进修订结果;
2、参与临床研究中心及主要研究者的遴选工作,拜访各中心研究者,与研究者沟通重要的项目相关的医学事宜,深度参与方案讨论会,支持伦理审核会及中心启动会;
3、协助临床运营向试验机构提交有关的研究资料,并最终完成伦理批件的申请及备案;
4、对在研项目进行医学监查,包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制定PD listing及定期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据进行医学复核、提出医学质疑并跟进质疑答复情况;
5、配合临床部门推进临床研究,对CRA、CRC及其他临床研究参与人员进行医学相关培训;
6、审阅临床试验总结报告及其他申报资料(医学版块);
7、对公司在研或拟开发的药物进行调研(临床应用及同类药物研究现状等),并对相关文献或资料进行汇总分析。

 

任职要求

1、硕士及以上学历,临床医学专业背景,工作经验3年及以上,有医生工作经验者优先;
2、熟悉临床常见疾病的诊疗流程,对疾病的诊疗有较深的认识和见解,肿瘤、皮肤、内分泌领域优先考虑;
3、较强的医学撰写能力,精通国内、外医学及药学专业文献检索;
4、较强的英语口语、阅读及翻译能力,支持国内、外项目会议及文献翻译工作;
5、有较强的沟通能力,语言表达能力和跨部门协作能力;
6、熟悉ICH-GCP、药物研发流程及相关注册法规的要求。
驻地:上海、深圳、广州、成都

 

简历请投黄小姐邮箱:huangxiaomin@livzon.cn

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公司名称:
丽珠集团
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