搜索
搜索
这是描述信息

HR园地

HR Zone

临床监查员(CRA)

岗位职责 1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离; 2、负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求; 3、参与研究者会的准备工作; 4.、负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规; 5、试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票; 6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。
职位描述
参数

岗位职责

1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离;
2、负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;
3、参与研究者会的准备工作;
4.、负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规;
5、试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票;
6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。

 

任职要求

1、本科及以上学历,药学、医学、生物工程或相关专业;
2、6年以上临床研究从业经验,2年以上项目管理经验;
3、掌握临床试验项目的专业知识;
4、熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规;
5、掌握一定的项目管理知识、理念、方法"
6、较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力;
7、有会议组织策划能力;
8、诚信、严谨、责任心强、重视团队合作。
驻地:珠海、广州、成都、郑州、武汉、南京、上海、北京。

 

简历请投黄小姐邮箱:huangxiaomin@livzon.cn

扫二维码用手机看
未找到相应参数组,请于后台属性模板中添加
公司名称:
部门名称:
工作地点:
发布时间:
零售价
0.0
市场价
0.0
浏览量:
1000
产品编号
数量
-
+
库存:
0
1

地址:珠海市金湾区联港工业区创业北路38号    集团总机: 0756-8135888    

©2021丽珠医药集团股份有限公司  粤ICP备05025993号  网站建设:中企动力 珠海

地址:珠海市金湾区联港工业区创业北路38号

©2021丽珠医药集团股份有限公司  粤ICP备05025993号  

 网站建设:中企动力 珠海