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丽珠医药布瑞哌唑微球临床申请获受理，引领精神长效治疗革新
发布时间:
2026-01-19
丽珠医药（深交所代码: 000513；香港联交所代码: 01513）宣布，公司注射用布瑞哌唑微球用于治疗精神分裂症的临床试验申请，已于近日正式获国家药品监督管理局受理。
精分治疗临床痛点一：安全性，布瑞哌唑彰显新一代药物优势
精神分裂症的治疗始终围绕阳性症状、阴性症状及认知障碍三大核心问题展开。药物安全性是精神分裂患者治疗过程中首要临床痛点。抗精神病药物历经三代演进，安全性不断提升。
第一代药物虽能有效控制阳性症状，但易引起锥体外系反应、催乳素升高等副作用，且对阴性症状和认知改善有限。第二代药物在改善阴性症状和认知方面有所进步，锥体外系反应减少，但代谢紊乱（如体重增加、血糖血脂异常）风险上升。第三代药物作为多巴胺受体部分激动剂，在机制上进一步优化，整体安全性显著提高。
布瑞哌唑作为第三代药物中的一员，通过对多巴胺D2与5-HT1A受体的部分激动、以及对去甲肾上腺素等受体的拮抗协同起效。与同代其他药物相比，其在多项安全性指标上表现更优：
- 静坐不能、激越等“激活效应”相关副作用风险更低；
- 在焦虑、镇静、失眠及冲动控制相关行为方面的发生风险也较低；
- 同时保持了对代谢、泌乳素、心血管影响小的第三代药物共性优势。
目前，布瑞哌唑口服片剂已在全球获批用于精神分裂症、重度抑郁症辅助治疗及阿尔茨海默病痴呆相关激越症状，是首个获FDA批准用于阿尔茨海默症激越症状的药物。其原研口服片剂在全球市场表现突出，2025财年销售额预计突破20亿美元，反映出临床对该药物疗效与安全性的广泛认可。
精分治疗临床痛点二：依从性差、易复发，长效微球助力持续治疗
精神分裂症复发率高，患者依从性低是导致病情反复、功能衰退的关键因素。数据显示，约70%患者存在服药依从性问题，首次发作患者5年内复发率超过80%，中断治疗者的复发风险可达持续服药者的5倍。
因此，国内外治疗指南均强调长期维持治疗的重要性，并明确推荐长效注射剂作为提高依从性、预防复发、促进社会功能恢复的重要策略。
在全球精神分裂症治疗市场中，长效制剂已成为明确增长方向。欧美地区抗精分长效针剂使用率已达25%~30%，而我国尚不足1%，存在显著的临床需求与市场增长空间。2022年全球抗精神病长效注射剂销售额已达81亿美元，占该类药物总市场的34.4%，增速显著。
目前，全球尚未有布瑞哌唑长效制剂获批上市。丽珠医药此次申报的注射用布瑞哌唑微球，针对这一临床空白而研发。其采用每月一次的给药方式，能够大幅降低患者每日服药负担，有效避免漏服、停药，为患者提供稳定持久的药物暴露，从而提升治疗依从性、减少复发，助力患者更好地回归正常生活。
丽珠医药：持续引领精神领域长效治疗革新
精神疾病治疗是丽珠医药长期深耕的优势领域，公司已形成覆盖精神分裂症、抑郁症、双相情感障碍、强迫症等多个适应症的产品矩阵。
近年来，随着长效治疗成为精神疾病管理的重要趋势，丽珠医药再次走在创新前沿，通过国家级微球平台的研发优势，布局了多层次、多技术路径的长效产品线：
