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社会招聘

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岗位职责 1、根据生产计划,严格按照GMP和相关标准操作规程进行生产操作,完成正常工艺操作和取样、送样、留样等工作。 2、做好包括生产记录、环境记录、清洁记录等各种记录的填写与现场保管。 3、为设备的有效运转,维护和保养本工序中各种仪器设备,发现设备异常时,及时通知岗位负责人或设备管理员联系设备部进行维修。 4、掌握各种消毒剂的配制和使用方法,保证环境卫生达标。 5、掌握其它工序的基本操作,接受车间调度,协助其它工序完成工作任务,承担上级交给的其它工作任务。 任职要求 1、具有大专或本科以上学历。 2、具有半年或以上从事生物制药相关行业工作经验优先。 3、具有GMP、生物制药专业知识,制药机械设备知识。 4、具有认真仔细的工作态度,学习和动手能力,团结与协作精神。
公司名称
单抗公司
部门名称
下游工艺开发部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/03
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岗位职责 1、参与生物药制剂开发的处方和工艺开发,完成方案、报告,并进行阶段性汇总。 2、参与制剂生产,转移、放大,协助解决技术转移放大中出现的问题。 3、跟踪研究国际生物制剂技术最新信息,查阅中英文文献、政策法规,调研仪器设备。 4、撰写实验方案、SOP、技术报告、URS等,负责设备的维护和管理。 5、撰写中英文双语文件,协助进行项目申报。 任职要求 1、硕士研究生学历。 2、理解生物药研发的基本理论知识。 3、熟悉实验室的基本操作。 4、英语6级以上者优先;熟悉office办公软件,电脑操作熟练优先。
公司名称
单抗公司
部门名称
下游工艺开发部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/03
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岗位职责 1、根据公司的年度目标,带领团队完成公司各项目的制剂研发工作,对项目的完成质量负责。 2、独立负责生物药制剂开发的处方和工艺开发,监控整个过程的进行,并进行阶段性汇总。 3、负责生物药制剂开发的工艺表征、工艺验证。 4、完成制剂工艺转移、放大,解决技术转移放大中出现的问题。 5、跟踪研究国际生物制剂技术最新信息,精通行业技术发展、政策法规、仪器设备。 6、撰写和审核中英文双语文件和报告、CTD申报资料。 7、参与生物药制剂生产工作。 任职要求 1、药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士,4-5年以上生物大分子制剂开发经验,至少3项生物大分子处方工艺开发及申报经验。 2、能按QbD理念进行生物药物制剂处方和工艺开发,具有较强的制剂实验技能与理论知识,有工艺优化、转移、放大与验证经验者优先。 3、有较强的文献、政策法规、仪器调研能力,具中英文报告撰写能力,熟悉药品开发、生产、注册申报等相关法规。 4、熟悉常规制剂研发和生产设备和生物药物质量分析相关要求,熟练使用实验设计/数据分析软件和统计分析方法。 5、独立思考和解决问题的能力。工作认真、积极,有责任心,敬业,耐压。 6、具有较强的沟通协调能力和团队协作能力,学习能力、判断能力强,能处理突发事件。
公司名称
单抗公司
部门名称
下游工艺开发部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/03
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岗位职责 1、组织、参与项目开发预选,完成立项依据、研究背景、靶点及作用机制、适应症和市场情况等相关信息的调研工作。 2、追踪公司重点领域的国内外研发、医学动态,公司现有产品国内外竞争对手情况。 3、分析和整理国内外药物研发的市场信息、发展趋势,为公司新产品研发立项提出建议和方案。 4、定期组织项目立项讨论会及项目沟通会议。 5、跨部门沟通协调,相关药物调研数据分享,及解决项目过程的相关问题。 任职要求 1、硕士或博士学历,药理、医学、生物学等相关专业,具有生物药研发相关经验。 2、具有5年以上在生物药行业研发、项目调研或立项等相关工作。 3、具备独立工作和解决问题的能力,优秀的沟通能力,英语口语优秀者优先考虑。 4、具备熟练的文献查阅技巧,深度数据分析判断能力及报告撰写能力。 5、熟悉肿瘤治疗领域。
公司名称
单抗公司
部门名称
法规注册部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/03
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岗位职责 1、负责公司药品注册申报资料的撰写(部分)、收集、整理、审核、申报以及现场核查工作,确保申报资料准确性与及时性,跟踪注册审批进度。 2、与药监及相关政府部门的业务沟通,及时反馈政府部门的意见和建议。 3、总结制定IND/NDA注册申报管理的制度、原则及SOP;收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内外注册相关政策信息库,为公司药物注册战略决策提供建议。 4、与公司其他部门保持良好的沟通;完成上级交代的其他工作。 任职要求 1、大学本科及以上学历,生物学、制药学等相关专业。 2、熟知新药研发流程,有新药研发工作经验和申报资料撰写经验(3-5年以上)。 3、了解药品注册管理法和国内外的药品研发指导原则。 4、良好的计算机技能,优良的英语听说读写能力,掌握国外新药相关文献查找能力。 5、综合素质:勤奋好学,工作细心,责任心强;具有团队合作精神,有较强的沟通能力;能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳。 6、有创新药特别是生物药注册经验者优先。
公司名称
单抗公司
部门名称
法规注册部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/03
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岗位职责 1.负责稳定性样品管理,包括按照GMP产品稳定性方案进行抽样送样、并对稳定性箱进行温度日常记录、日常维护、年度PQ等相关工作;负责GMP留样等相关工作。 2.负责样品管理,包括GMP检验样品、分析标准品、质量研究样品、原研药等的管理。 3.负责跟进部门年度培训计划的执行和相关记录的汇总收集等相关工作。 4.协助部门运营管理等相关工作的执行。 5.负责LIMS系统的验证工作、日常维护等相关工作。 6.辅助相关生物分析实验及文件起草修订; 任职要求 1.大专或以上学历,药学、生物学等相关专业,3年以上工作经验。 2.熟悉office软件、有LIMS系统(实验室信息管理系统)管理经验者优先; 3.工作积极主动、细心、有责任心、易相处。
公司名称
单抗公司
部门名称
质量控制部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/03
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岗位职责 1、负责产品生化定量包括杂质残留(HCP、PA、DNA)、毛细管电泳、细菌内毒素等检项的分析样品检测,记录、报告。 2、负责生化定量组上述分析方法的方法验证、验证方案和报告的撰写,参与相关方法的方法确认。 3、对QC检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告。 4、负责相关文件的起草、修订和升级工作,仪器日常维护和实验室管理。 任职要求 1、大专或以上学历,分析、药学、生物等相关专业,1年或以上药厂相关工作经验者优先。 2、熟练掌握杂质测定,电泳测定等经验者优先,有蛋白药物或细胞治疗产品的分析检测经验优先。 3、熟悉电泳、UV、酶标仪等分析仪器者优先。 4、熟悉GMP实验室,熟悉office办公软件者优先。 5、有较强责任感,并具有良好的沟通协调能力与团队协作能力。
公司名称
单抗公司
部门名称
质量控制部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/02
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岗位职责 1、负责动物房的管理包括仪器设备及屏障环境年度校验、文件及记录管理、环境定期清洁消毒、现场巡视及整改、偏差处理等和动物活性检测及相关文件起草。 2、负责细胞活性、结合活性等检测及相关文件起草修订。 3、对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT进行调查,撰写调查报告。 4、其他:急毒预试验、动物血清/血浆制备等。 任职要求 1、本科或以上学历。 2、思路清晰,动手能力强。 3、熟悉word、Excel、PowerPoint的使用;英语熟练。 4、工作积极主动、细心、有责任心、易相处。 5、有动物实验操作经验者优先考虑。
公司名称
单抗公司
部门名称
质量控制部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/01
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岗位职责 1、从事293T细胞培养和质粒转染等相关工艺开发和生产工作; 2、负责细胞株的筛选,细胞库的建立,鉴定和维护; 3、协助慢病毒和质粒的纯化工作; 4、按要求记录和整理实验记录,工艺开发报告和生产批记录; 5、按要求准备所需试剂耗材、配制缓冲液,清洁维护仪器设备; 6、撰写工艺和设备SOP,以及IND申报相关材料。 任职要求 1、生物技术相关专业,本科或者本科以上学历,至少1年以上工作经验; 2、有丰富的细胞培养经验,尤其是细胞工厂操作经验,有生物反应器培养细胞和方法开发能力优先; 3、能按照标准操作程序进行相关实验和生产工作; 4、具备GMP相关知识,和生物化学的基础知识及实验技能,了解层析,超滤等蛋白质或核酸纯化技术; 5、英语四级及以上水平,具有阅读英语文献的能力。
公司名称
单抗公司
部门名称
细胞治疗部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/01
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岗位职责 1、根据现有工艺,进行细菌发酵和质粒DNA的纯化。 2、协助细胞培养,DNA转染以及病毒载体的制备与纯化。 3、负责开发及优化质粒DNA和病毒载体的制备工艺。 4、参与撰写和完善相关的标准操作规程。 任职要求 1、具本科及本科以上,生物医学相关学历。 2、掌握微生物学及生物化学的基础知识和实验技能。 3、至少3年蛋白质,核酸或病毒等生物大分子的纯化经历,有GMP生产经验的优先考虑。 4、熟悉IKTA层析系统,和多种层析,超滤等蛋白质或核酸纯化技术。 5、动手能力强,具有独立思考和解决问题的能力,同时具有良好的团队协助精神和交流能力。 6、可熟练阅读英语文献。
公司名称
单抗公司
部门名称
细胞治疗部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/01
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岗位职责 1、协助部门领导负责按计划对下属生产企业、科研单位及经营企业进行现场检查,帮助、监督下属企业单位整改存在问题和隐患,促进完善质量管理体系;负责贴牌生产企业的生产过程质量监督; 2、参与重大生产质量事故和重大质量风险问题的调查与风险评估; 3、协助完成本部门预算及各企业单位年度质量预算工作; 4、负责收集、处理集团质量信息并及时汇报; 5、协助部门日常管理及完成领导交办的其它工作。 任职要求 1、药学相关专业本科学历,25岁-35岁; 2、有2年以上质量监管相关工作经验; 3、能适应短期出差; 4、工作细心负责。 薪酬范围:面议
公司名称
集团
部门名称
质量管理总部
工作地点
珠海
发布时间
2020/05/11
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岗位职责 1、构建贸易合规体系; 2、参与处方药业务合规事务; 3、代理一般诉讼; 4、合同审核与修改。 任职要求 1、法学等相关专业硕士及以上学历,熟悉民商法和国际贸易法; 2、英语优秀者优先,能够接受出差; 3、领导交办的其他事项。 薪酬范围:面议
公司名称
集团
部门名称
法律监察总部
工作地点
珠海
发布时间
2020/05/11
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岗位职责 1.协助项目经理(PM)及临床监查员(CRA)准确更新并维护临床研究系统,以跟踪研究中心的依从性,并在项目规定时间进行操作。 2.根据工作范围及标准操作规程,协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、 发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性。 3.协助项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放,并保存追踪信息。 4.协助项目经理组织项目会议,并保存会议记录。 协助病例报告表(CRF)收集、临床研究数据质疑的跟踪与管理。 5.担任临床研究团队的中心联系人,负责指定项目的沟通、通信及相关文件。 可能需要完成指定的行政工作,为团队成员执行临床试验提供支持。 6.完成分配的其他任务。 任职要求 1、大专以上学历 2、一年以上临床试验相关工作经验 3、学习能力、沟通能力、协调能力强 4、1-3期经验 薪酬范围:面议
公司名称
集团
部门名称
临床运营总部
工作地点
珠海
发布时间
2020/05/11
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岗位职责 1、协助部门领导负责按计划对下属生产企业、科研单位及经营企业进行现场检查,帮助、监督下属企业单位整改存在问题和隐患,促进完善质量管理体系;负责贴牌生产企业的生产过程质量监督; 2、参与重大生产质量事故和重大质量风险问题的调查与风险评估; 3、协助完成本部门预算及各企业单位年度质量预算工作; 4、负责收集、处理集团质量信息并及时汇报; 5、协助部门日常管理及完成领导交办的其它工作。 任职要求 1、药学相关专业本科学历,25岁-35岁; 2、有2年以上质量监管相关工作经验; 3、能适应短期出差; 4、工作细心负责。 薪酬范围:面议
公司名称
集团
部门名称
临床运营总部
工作地点
珠海
发布时间
2020/05/11
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岗位职责 1、负责国内外项目来源的收集、筛选、初步评估以及组织专家深入评估; 2、负责国内外项目合作洽谈,包括项目引进、出让,投资并购标的的谈判与执行。 任职要求 1、医、药学、临床药学等专业; 2、2年以上相关工作经验; 3、硕士及以上,海归优先; 4、英语口语流利。 薪酬范围:面议
公司名称
集团
部门名称
BD总部
工作地点
珠海
发布时间
2020/05/11
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岗位职责 1.熟悉药品开发相关流程,负责跟进注册进展、审批动态,能够实施有效的注册时间和进度管理; 2.负责及时跟进法规变化、汇总和解读药政法规的新要求; 3.根据工作需要,完成上级交给的开发相关的其他任务。 任职要求 1.具有药学、生物化学等相关专业本科学历; 2.具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备; 3.熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程; 4.具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好; 5.具有良好的沟通协调能力; 6.具有严谨认真的工作态度,心思细腻。 薪酬范围:面议
公司名称
集团
部门名称
北京办事处
工作地点
北京
发布时间
2020/05/11
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岗位职责 1)负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写; 2)负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订; 3)负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订; 4)根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通; 5)参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持; 6)为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持。 任职要求 1)医学背景;国内医师背景优先; 2)领域:生殖、肿瘤、免疫等; 3)有上市前I-III期的医学经验; 薪酬范围:面议
公司名称
集团
部门名称
医学总部
工作地点
珠海/上海/北京/成都
发布时间
2020/05/11
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岗位职责 1、主要负责生物药领域专利检索、申请书的初稿撰写、申请过程中的审查答复; 2、与研发部门及时联系,了解专利点; 3、对与集团布局相关领域的专利,必要时发动专利挑战。 任职要求 1、生物药硕士以上学历; 2、1年以上工作经验,应届生也可考虑; 3、英语良好,能阅读并检索专业文献。 薪酬范围:面议
公司名称
集团
部门名称
法律合规总部
工作地点
珠海
发布时间
2020/05/11
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岗位职责 1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离; 2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求; 3. 参与研究者会的准备工作; 4. 负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规; 5. 试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票; 6. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告; 任职要求 1. 本科及以上医学或药学相关学位; 2. 1-4年以上的临床研究的相关经验; 3. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规; 4.工作地点:北京、上海、成都、广州、珠海; 薪酬范围:面议
公司名称
集团
部门名称
临床运营总部
工作地点
北京、上海、成都、广州、珠海
发布时间
2020/05/11
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岗位职责 1、统筹管理临床试验稽查工作,系统审阅稽查计划及报告,提炼共性管理经验; 2、建立临床试验稽查体系、流程和制度,组织制定临床稽查SOP,定期审阅及完善更新; 3、负责临床稽查团队建设,指导稽查经理工作,监管稽查团队高效开展工作; 4、制订稽查相关培训计划,负责稽查团队人员的培养、管理与考核。 任职要求 1、学历要求:本科以上学历。 2、专业要求:医学、药学等相关专业。 3、工作经验: (1)10年以上临床相关工作经验,其中3年以上临床稽查经验; (2)牵头负责过项目临床核查经验者优先; (3)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先; (4)有外资企业工作经验优先。 (5)熟悉肿瘤、内分泌、心血管、精神神经领域药物临床研究者优先。 4、能力要求: (1)精通临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状; (2)具有丰富行业资源,能应对临床稽查管理中的各种问题; (3)具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力。 5、职业素养:有责任心,坚持原则,以公司利益为重。 6、语言要求:良好的中、英文阅读和写作能力。 薪酬范围:面议
公司名称
集团
部门名称
临床运营总部
工作地点
珠海
发布时间
2020/05/11
查看职位详情
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